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            自成立以来,我们一直致力于研发针对新的靶点、具有创新设计及深具潜力的生物药,以应对全球未被满足的临床需求。经过十多年的不懈努力,我们已建立一个全面一体化、端到端的医疗平台,涵盖了所有关键的生物药开发功能,包括发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发及符合全球药品生产质量管理规范(GMP)要求的生产。


            我们的世界级生物制药研发功能由三个专业平台组成,针对多个生物治疗领域。其中包括抗体和融合蛋白平台、抗体-药物偶联物(ADC)平台和双功能抗体(HiBody) 平台。我们的平台能够发现、筛选和研发新分子,开发专有技术,高效优化生产工艺,从而确保研发管线上的药物从研发到商业化的端到端整合。


            • 我们的抗体和融合蛋白发现和开发能力受创新技术及我们在生物信息学辅助蛋白质设计和蛋白质工程方面的专业知识驱动。我们的抗体和融合蛋白平台已经稳固建立,包括以下主要功能:抗体/融合蛋白筛选和蛋白质工程;细胞系/工艺开发;药物(DS)/药物产品(DP)GMP生产。


              我们通过该平台研发了泰它西普(RC18)、RC28等多个国家一类创新生物药。


            • 我们是少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一,内部能力涵盖ADC开发及生产的全过程。我们的ADC平台具有下述主要功能:ADC连接子及载荷优化的筛选平台;专有桥接(Thiel-bridge)偶联技术;连接子、载荷及偶联工艺开发; 连接子、载荷及连接载荷的GMP合成;ADC的DS和DP的GMP生产。


              我们已利用该平台发现并正在开发超过5种ADC候选药物,其中两种已达临床阶段。我们领先的ADC产品Disitamab vedotin(RC48)是一种新型ADC,由我们自主研发用于治疗HER2表达实体肿瘤。Disitamab vedotin(RC48)是中国首款获准进行人体临床试验的ADC药物,已于临床试验中证实具有良好有效性及安全性。



            • 我们的双功能抗体平台专注下一代双功能抗体的研发,将有助我们实施新的治疗策略。双功能抗体(HiBody)技术基于新型分子形式并可广泛用于生成各种双特异性抗体,这有可能增加基于抗体疗法的疗效和特异性。


              我们的双功能抗体平台的主要功能包括:针对多种产品的专有双功能抗体(HiBody)研发;下一代免疫肿瘤疗法的研发;高生产效率及产品质量。

            我们由富有远见的管理团队领导,他们平均拥有逾20年的行业经验,并在创新药物研发、临床开发及商业化方面拥有成功经验。

            我们形成了一支近千人的员工队伍,汇聚了一支专业出色的人才团队。


            房健民博士具备在知名研究机构及生物制药公司成功开发创新生物药的丰富经验。在他的领导下,我们的研发团队包括超过280名成员,其中55%的成员持有生命科学相关专业的硕士或博士学位,囊括生物药开发涉及的一切主要职能。


            在首席医学官何如意博士的领导下,我们的临床开发部门有约200名员工遵循严格试验设计和卓越试验操作进行着我们的全球临床开发计划,尤其是,我们的临床开发团队经常发现和探索到意料之外的临床机会,这刺激了我们临床开发计划的有机增长和扩展。

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